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國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《2016年度藥品檢查報(bào)告》
發(fā)布時(shí)間:2017-08-01        瀏覽次數(shù):160        返回列表

  5月31日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《2016年度藥品檢查報(bào)告》,以下簡稱報(bào)告,報(bào)告包括中英文版,收到了醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關(guān)注,各大媒體、網(wǎng)站也都相繼報(bào)道。報(bào)告闡述了2016年藥品檢查情況及檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題,分析了各類檢查發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。報(bào)告顯示,2016年總局共開展藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、藥品GMP認(rèn)證檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查、進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、流通檢查以及觀察檢查434項(xiàng)。2016年國家藥品檢查工作有效開展,發(fā)現(xiàn)和處置問題能力進(jìn)一步提高,有力震懾了違法違規(guī)行為,在推進(jìn)藥品安全監(jiān)督管理、促進(jìn)制藥行業(yè)質(zhì)量管理水平提升、保障公眾用藥安全中發(fā)揮了重要作用。

  《2016年度藥品檢查報(bào)告》中提到2016年“雙隨機(jī)”藥品檢查模式,對隨機(jī)選出的13家企業(yè)開展了跟蹤檢查。“雙隨機(jī)”檢查模式是2016年藥品檢查的亮點(diǎn),有力震懾了違法違規(guī)行為。報(bào)告中提出總局將積極推進(jìn)2017年國家藥品檢查計(jì)劃的落實(shí),以進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)行為,凈化市場秩序,嚴(yán)防系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)。

  2017年國家藥品檢查計(jì)劃遵循“以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ),以品種為主線”原則,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控、突出問題導(dǎo)向,采取“雙隨機(jī)”、“回頭看”等多種方式,同時(shí)也會繼續(xù)圍繞藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)開展飛行檢查。

  Sumspring三泉中石經(jīng)過十年的積淀已為國內(nèi)制藥100強(qiáng)企業(yè)提供了3000余套藥包材檢測儀器。為制藥企業(yè)建立起防范藥品包裝材料風(fēng)險(xiǎn)體系。Sumspring三泉中石緊跟國家藥企業(yè)需求,使得三泉中石產(chǎn)品儀器能夠走在藥包材檢測技術(shù)改進(jìn)的前沿,儀器行業(yè)的發(fā)展,為制藥企業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航。

  

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