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重慶市金泉凈化科技有限公司

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重慶無塵車間裝修、凈化工程設計
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產(chǎn)品/服務: 瀏覽次數(shù):985重慶無塵車間裝修、凈化工程設計 
型 號: JQ-GC50073 
規(guī) 格: 2.5*1000*2000 
品 牌: 重慶-金泉 
單 價: 電議/面議 
起訂量:  
供貨總量: 19992 立方米
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 3 天內(nèi)發(fā)貨
更新日期: 2017-06-14  有效期至:長期有效
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產(chǎn)品屬性
 產(chǎn)品型號:  JQ-GC50073
 產(chǎn)品規(guī)格:  2.5*1000*2000
 產(chǎn)品品牌:  重慶-金泉
產(chǎn)品優(yōu)勢
1 概述 1.1 HVAC系統(tǒng)將空氣處理成符合要求的狀態(tài)后送入房間內(nèi),以滿足潔凈室潔凈度等級的要求。整個HVAC系統(tǒng)是由空氣處理裝置(包括冷源、空氣的過濾、輸送及分配設備)組成的一個完整的系統(tǒng),該系統(tǒng)能夠?qū)諝膺M行冷卻、加熱和凈化處理,并能降低傳入房間的噪聲,保證潔凈區(qū)環(huán)境符合級潔凈等級要求。 1.2空調(diào)系統(tǒng)新風與回風經(jīng)初效過濾器進行初級過濾進入中效過濾器,將空氣均勻送入中效過濾器進行二次過濾;進入壓縮機制冷或加熱,再進入出風段通過出風調(diào)節(jié)閥對送風量進行調(diào)配,經(jīng)過主送風管和分配風管,進入風量調(diào)節(jié)閥和高效過濾器進行第三次過濾,除去空氣中的各種微粒和微生物,處理成要求的狀態(tài)后送入房間內(nèi),以滿足潔凈室潔凈級別的要求。再經(jīng)各房間的回風口進入回風管。按照上述工作原理進行周而復始的凈化處理。氣流組織為頂送側回。 1.3 直接口服凈化車間粉碎間采取全排風,布局合理,不會進行交叉污染。 2 確認目的: 2.1確認直接口服車間及其空調(diào)系統(tǒng)的設計符合公司新建化驗室的預定生產(chǎn)規(guī)模以及的環(huán)境控制要求和GMP規(guī)范要求。 2.2確認新建化驗室空調(diào)系統(tǒng)的設施、單元設備的建造、選型、安裝符合并到達了設計標準和國家規(guī)范要求。 2.3通過對空調(diào)系統(tǒng)的運行確認,證明系統(tǒng)的設施、單元設備符合設計標準和設備選型的技術參數(shù)要求。 2.4證明該空調(diào)系統(tǒng)在按照擬定的操作程序和相關管理文件操作下,可以使車間潔凈室的環(huán)境控制滿足和新發(fā)布的GMP規(guī)范要求。 2.5同時參考空調(diào)凈化系統(tǒng)各設備的《使用說明書》對系統(tǒng)的各項技術指標及性能進行確認,用以證明該設備的各項指標和性能均能滿足日后檢驗和GMP的要求。 3 適用范圍 適于我公司化驗室潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的確認。 4 確認依據(jù) 4.1《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂) 4.2《ICH指南》 4.3《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》
詳細信息

無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room)、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設計之房間。

設計規(guī)劃●動線規(guī)劃要點:要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)的流程等,盡量縮短動線,并避免交叉,以防止交叉污染。作業(yè)者、化學藥品、材料等動線勿集中;無塵車間四周,宜設緩沖區(qū);制造裝置的出入,不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。

●無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點:對于300000級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應采用初、中、高效過濾器三級過濾器;中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用;中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。

●有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時,則不能循環(huán)使用:固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性藥品生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序;固體口服制劑的顆料、成品、干燥設備所使用的凈化空氣。

重慶無塵車間裝修、凈化工程安裝

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