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近日,蘭州石化公司乙烯廠研發(fā)生產(chǎn)的聚烯烴樹脂LD26D、PR260通過國家食品藥品管理總局專家組評審。專家組一致肯定這兩種產(chǎn)品安全性評價方案的科學(xué)性,鑒定結(jié)果完全滿足醫(yī)用料相關(guān)標(biāo)準要求。
蘭州石化聚烯烴樹脂通過專家組評審
國內(nèi)醫(yī)用聚烯烴樹脂每年需求量達10萬噸以上,絕大部分依賴進口。乙烯廠以藥包材料國產(chǎn)化為出發(fā)點,聯(lián)合蘭州化工研究中心和西南化工銷售公司共同開展醫(yī)用聚烯烴樹脂項目研發(fā)。蘭州石化聚丙烯裝置2013年2月開始對牌號為RP260的醫(yī)用聚丙烯專用料進行研發(fā)。
截至2015年12月,共生產(chǎn)該牌號產(chǎn)品 21批次6079.75噸。聚丙烯裝置有針對性地進行水力輸送系統(tǒng)、氣力輸送系統(tǒng)和無菌包裝設(shè)備系統(tǒng)改造,新增全自動包裝檢測流水線,配置輔助功能房間與微生物檢測室,滿足醫(yī)用料成品包裝標(biāo)準。高壓聚乙烯裝置較早對醫(yī)用料進行自主研發(fā),2011年8月至今,共進行4次工業(yè)性試驗,逐漸摸索出一套科學(xué)健全的指標(biāo)參數(shù)和操作方法。2013年,這個裝置首次將牌號LD26D作為醫(yī)用料進行生產(chǎn),累計生產(chǎn)1010噸,產(chǎn)品測定結(jié)果與巴塞爾產(chǎn)品相當(dāng),滿足醫(yī)用料各項指標(biāo)要求。
2015年,乙烯廠生產(chǎn)的醫(yī)用聚烯烴樹脂LD26D、PR260相繼通過中國食品藥品檢定研究院的醫(yī)用聚烯烴毒理學(xué)安全性評估研究實驗,為兩種產(chǎn)品在醫(yī)用聚烯烴市場上的推廣再添砝碼。
據(jù)悉,這意味著這種醫(yī)用料正式投入生產(chǎn)后,不僅將成為蘭州石化新的利潤增長點,還將使我國醫(yī)藥包裝擺脫對進口原料的依賴,推動國產(chǎn)醫(yī)用聚烯烴產(chǎn)業(yè)鏈健康發(fā)展。